أخبار

من أجل زيادة تحسين إدارة المخاطر وقدرات مراقبة الجودة في تشغيل واستخدام الأجهزة الطبية، وتعزيز إدارة الجودة والسلامة للأجهزة الطبية، وتوحيد تشغيل واستخدام الأجهزة الطبية، وضمان الاستخدام الآمن والفعال للأجهزة الطبية وفي الولاية القضائية، تم إنشاء نموذج إشراف موحد للأجهزة الطبية. في الآونة الأخيرة، أطلق مكتب مراقبة السوق وإدارته في مقاطعة تشانغشيان بمقاطعة قانسو بالصين فحصًا خاصًا لتشغيل واستخدام الأجهزة الطبية.

يركز هذا الفحص الخاص على شراء واستخدام الأجهزة الطبية المعقمة والقابلة للزرع، والأجهزة الطبية للوقاية من الأوبئة ومكافحتها، وأجهزة طبية مختارة للمشتريات المركزية والحجمية، وأجهزة طب الأسنان، ومعدات وأدوات قياس وتشخيص طب العيون، والملصقات. سواء تم تسجيلها أو تقديمها وفقًا للقانون، وما إذا كانت هناك وثائق شهادة مطابقة وأجهزة طبية منتهية الصلاحية أو غير صالحة أو قديمة؛ ما إذا كان يتم فحص مؤهلات الموردين ووثائق شهادات المنتج بدقة؛ ما إذا كانت ظروف تخزين الأجهزة الطبية تلبي متطلبات وضع العلامات على الملصقات والتعليمات، وإدارة سلسلة التبريد مطلوبة. ما إذا كان الجهاز الطبي مجهزًا بالمرافق والمعدات المناسبة؛ ما إذا كانت تفي بالالتزامات المتعلقة بمراقبة الأحداث السلبية للأجهزة الطبية، وما إلى ذلك. ووجد التفتيش أن بعض أعمال الأجهزة الطبية ووحدات الاستخدام فشلت في مراجعة شرعية الموردين واشترت الأجهزة الطبية وفقًا للوائح، وفشلت في إنشاء فحص طبي كامل ملفات تأهيل موردي الأجهزة، والإدارة غير المنتظمة لفواتير شراء وبيع الأجهزة الطبية، ومناطق عرض الأجهزة الطبية. عدم وضع علامات واضحة كما هو مطلوب، الخ.

ردًا على المشكلات التي تم العثور عليها في التفتيش، طرح ضباط إنفاذ القانون آراء التصحيح على الفور، وقاموا بتوجيه التصحيح على الفور، والتي تم تنفيذها بشكل أساسي وسيتم الإشراف عليها لمزيد من التحسين في المرحلة اللاحقة. تم رفع قضايا والتحقيق فيها لصالح 5 شركات قامت بأعمال وسلوكيات استخدام غير قانونية، وتمت تسوية 3 قضايا وغرامة قدرها 6000 يوان.
شركة صينية أخرى، ALPS، تلتزم بشكل صارم بالإشراف على السوق، ويمكن التخلص منهاالمحاقنيتم استقبالها بشكل جيد من قبل السوق.